協(xié)助臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理和具體操作的非醫(yī)學(xué)專業(yè)服務(wù),致力于通過(guò)提供臨床試驗(yàn)相關(guān)的專業(yè)服務(wù),協(xié)助研究者和研究機(jī)構(gòu)承擔(dān)在臨床試驗(yàn)中非醫(yī)生判斷類的事務(wù)性工作,提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量和進(jìn)度,推動(dòng)臨床試驗(yàn)規(guī)范化進(jìn)程。
• 研究中心可行性調(diào)研
• 與倫理委員會(huì)和研究機(jī)構(gòu)溝通
• 項(xiàng)目相關(guān)文件遞交
• 受試者招募和管理
• 生物樣本管理
• 配合稽查/監(jiān)察工作
• 數(shù)據(jù)核查和質(zhì)量控制
• 幫助研究者和受試者之間的溝通
• 科室項(xiàng)目文件管理工作
• 協(xié)助研究者/研究機(jī)構(gòu)承擔(dān)在臨床試驗(yàn)中非醫(yī)生判斷類的事務(wù)性工作